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        首頁 > 企業信息

        公司簡介

        海南華益泰康藥業有限公司

        公司于2010年6月成立,位于??谑懈咝录夹g開發區內, 總投資1.6億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的,以新藥研發為主的綜合性醫藥企業,是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主,產品面向中國及美國市場。公司于2013年建立并建成先進的制劑研發中心,600平方米的分析研發中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固體、液體生產車間。車間設有先進的防交叉污染系統,可供多品種同時生產,年產量可達10億片。 生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證,并于2016年1月以零缺陷優異成績通過美國FDA認證,成為海 [詳細信息]

        國際/國內注冊經理 相同職位

        職位類型 全職 工作地點 1、海南省  ??谑?    
        學歷要求 本科 專業要求 藥學
        工作經驗 五年以上 第二專業
        年齡要求 不限 性別要求 不限
        招聘人數 1人 工資待遇
        外語要求 CET-4 發布日期 2020-10-13
        截止日期 2020-10-30
        分享到:

        詳細要求

        崗位職責:
        1、參與研發項目的立題依據、政策風險、研發周期和成本的評估,評估注冊申報資料的合規性和科學性,對項目立項報告提供支持。
        2、負責公司新藥申報工作,完成藥品注冊材料的遞交和審核,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題及時與相關機構進行溝通。
        3、與藥監、藥檢等主管部門就相關注冊產品進行溝通,和相關的政府部門及重要專家建立良好的工作關系。跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程,及時解決和反饋該過程中出現的問題;確保注冊工作的順利完成。
        4、及時了解國內外新藥研究的發展動態,及時把握和了解藥事政策及相關產品注冊方面的信息及我國相關政策的變化,為公司的注冊工作提供有效的注冊事務支持。
        5、建立并維護與藥品評審機構人員及其他相關人員的關系,保持良好溝通,并能進行技術交流。
        6、及時了解國內外研發項目信息,參與項目篩選、合作洽談。

        任職資格:
        1、藥學相關相關專業本科及以上學歷;
        2、8年以上國內、外工作經驗。

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